为强化医疗器械监管队伍能力建设,进一步压实医疗器械经营企业主体责任,10月10日,市市场监管局举办全市医疗器械经营监管专题培训班。各县级局有关监管人员和全市医疗器械经营企业质量负责人共计160余人参加培训。

本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规为核心,重点围绕医疗器械经营合规、风险防控要点、网络销售资质审核及信息展示规范等内容进行深入细致解读,进一步提升企业合规经营能力和质量管理能力,同时强化医疗器械监管人员精准理解和把握监管工作内容,切实提升现场检查和风险研判能力。

会议要求,各有关企业要迅速对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等要求,全面开展自查自纠,以有效执行推动企业经营质量管理水平的提升,共同守护好人民群众的用械安全。

集中培训后,市综合执法队、泽州县局、开发区分局对在监管中遇到的有关难点问题进行了现场提问交流,此次培训取得良好效果。
(医疗器械监管科)