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晋城市场监管系统严管药品医疗器械保安全
时间: 2024-05-20

连日来,晋城市场监管局全面践行“四个最严”要求,严防严控严管药品安全风险,保障公众用药安全,规范药品市场安全秩序,全方位筑牢药品安全底线。



泽州县市场监管局夯实药品安全巩固提升行动,对上一年度新开办药品零售企业、新换证药品零售企业和上一年度符合性检查存在严重风险的药品零售企业,开展2024年药品零售企业符合性检查。根据药品经营质量管理规范(GSP)对药店的质量管理体系、人员管理、设施设备、采购、验收、陈列与储存、销售等方面进行系统检查,着重强化对企业非法渠道购进药品、回收药品、违规网售药品、制售假劣药品、超经营范围销售药品、处方药销售不规范和执业药师“挂证”、不落实药品可追溯要求等行为的监督检查。对检查中发现不符合GSP要求的企业责令限期改正,并组织进行复查,确保问题整改到位,形成问题闭环处置,切实提高药品安全保障水平。检查发现1家药店严重违反药品经营质量管理规范,随即对相关负责人进行了约谈,并及时采取了风险管控措施。

陵川县市场监管局规范药品零售企业销售处方药的行为,开展零售药店处方药销售专项整治,重点整治未严格落实药品分类管理的有关规定,处方药、非处方药未分区陈列,无专用标识,采用开架自选的方式陈列和销售的;未凭执业医师或执业助理医师处方销售处方药,执业药师未对处方进行审核、签字即调配、销售,审核后的处方未留存备查的;执业药师未在职在岗销售处方药,出现执业药师挂证情形的、互联网交易等方式直接向公众销售处方药等。截至目前,共检查零售药店25家,发现问题12条,下达责令改正通知书7份,对于检查中发现违规销售处方药的行为,已按相关法规进行了处理。下一步,进一步强化违规销售处方药打击力度,加强与医保、卫健等部门协作,加大处方药合法购买并使用的普法宣传力度,形成全社会共治共享的良好氛围。

高平市场监管局稽查三队、三甲所对辖区药品及医疗器械经营单位进行了“全覆盖、全环节”监督检查。检查中对经营单位的证件、从业人员健康档案及培训情况、药品及医疗器械采购、查验、陈列、贮存、销售、处方药销售及计算机管理系统的运行情况、经营场所温湿度控制及广告宣传等方面进行立体式检查。此次检查共检查药品及医疗器械经营单位12家,出动执法人员62人次,发现问题5家,本次检查本着“强监管、重服务、严执法、保安全、惠民生”的原则,对检查结果依法进行了分类处理:现场发现涉及民生领域及用药安全的广告宣传及医疗器械等方面的案件线索,由稽查三队统一调查核实进一步处理;对现场发现违反《药品经营质量管理规范》的药品及医疗器械采购、陈列及人员管理等方面的经营行为,市场监管所当场下达了《责令改正通知书》责令限期整改并递交整改报告,随后根据整改情况进行核查,对发现的问题形成闭环管理。同时对药品及医疗器械经营者发放和宣传了《药品经营和使用质量监督管理办法》等新发布的法律法规,让经营者及时了解新法规后的新要求、新变化,更好的履行企业主体责任,确保人民群众用药安全。

                     (宣传应急科 泽州县市场监管局 陵川县市场监管局)


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