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晋城强化药品医疗器械网络销售监管
时间: 2024-07-08

连日来,晋城市场监管系统践行“四个最严”要求,强化药品、医疗器械网络销售监督管理,严厉打击违法违规行为,维护药品、医疗器械网络销售秩序,保护人民群众身体健康。

为加强全市药品网络销售环节质量监管,7月5日,市局对全市重点药品网售企业进行行政指导。会上详细解读了《药品网络销售监督管理办法》,通报了省局药品网络销售风险监测情况和晋城局辖区内两家企业违规情况,分析研判了当前药品网络销售形势和存在问题,指导药品网售企业持续合规经营。 一要严格遵守药品网售管理规定。要建立药品网络销售企业报告制度,守法经营,不得超范围经营,不得违规销售国家药品网络销售禁止清单目录药品,不得销售假劣药品和非法渠道购进的药品,严厉打击药品网售违法违规行为。二要全面落实网售企业主体责任。要对通报的问题线索,举一反三,全面开展自查整改。要按照“线上线下一致”的原则,不断完善体系建设,强化药品网络销售质量管理,切实落实企业主体责任。三要加强内部培训。要强化网售企业从业人员的岗前培训和继续培训,定期评估培训效果,提升药品网络销售质量管控水平。

为加强医疗器械网络销售监督管理,持续加大“线上清网,线下规范”治理力度,泽州县市场监管局在全面排查的基础上,开展了医疗器械网络销售环节专项检查工作。此次专项检查重点整治未经许可或者备案通过网络销售第二、三类医疗器械,超出许可或者备案的经营范围、经营方式销售医疗器械,销售未经注册或者备案的医疗器械等违法违规行为。截至目前,已检查7家医疗器械网络销售企业,对1家未经备案从事医疗器械网络销售的药店给予警告并责令改正,对个别企业未在主页面展示医疗器械经营许可证及备案凭证、未在产品页面展示注册证,建立的进货查验记录、销售记录不规范以及留存的供货者及产品资质不完整等问题,均按要求整改到位。下一步,泽州县市场监管局将持续加强网络销售医疗器械监管,督促网络销售企业履行主体责任,提升质量管理水平和风险隐患排查能力,保障网络销售医疗器械质量安全。

                                (药品安全监管科 泽州县市场监管局)


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