11月29日,市市场监管局组织召开了2024年第四季度医疗器械质量安全风险会商会。市局有关科室、各县(市、区)局分管领导、药械化股长和有关口腔诊疗机构负责人参加会议。
会上,各县(市、区)局汇报了口腔类器械日常监管情况;9家口腔医疗机构报告了器械自查自纠情况;会议通报了2024年交叉检查口腔类医疗器械排查情况,分析了当前全市医疗器械质量安全监管形势,确定了第四季度风险清单。
会议要求,要以药品安全巩固提升行动为抓手,坚持问题导向,强化风险隐患排查,聚焦风险、聚焦企业、聚焦处置措施,加强集体会商研判,实施动态闭环管理。一是思想认识要提高。要强化风险意识,坚决克服麻痹思想,努力把工作做在前、把风险查找在前、把隐患化解在前;二是风险排查要精准。认真研判风险信息,分析风险信息来源,全面梳理风险问题,建立风险整改台账,制定切实可行的风险处置和防控措施;三是风险整改要到位。要建立“清单+责任+销号”整改工作机制,加大宣传指导口腔诊疗机构,督促其落实各项质量管控措施、夯实主体责任,建立“清单+责任+人员”的风险闭环管理机制。
(医疗器械监管科)