今年以来，晋城市市场监管局聚焦医疗器械经营使用环节风险防控，创新推行“提站位、摸底数、查重点、闭环管”四步工作法，扎实开展专项清查治理行动，全力规范市场经营秩序，守护群众用械安全。

提高政治站位，压实监管责任。该局将医疗器械清查治理作为整治群众身边不正之风、践行民生保障政绩观的重点工作抓手，细化工作部署、压实属地责任。在全市第一季度药械化风险会商工作会议上，主要负责人专项部署清查工作，明确时间节点、划分监管辖区、落实专人负责制，要求各县级局从严从细推进排查整治，确保各项工作落地见效。

摸清市场底数，夯实监管基础。依托审批部门数据平台，建立“数据监测+实地核查”双轨监管机制，对全市918家医疗器械经营企业开展信息比对、台账梳理，全面摸清经营主体底数。同时，督促各经营企业健全完善质量管理体系，严格落实供货资质审核、收货验收、仓储管护、出入库登记、运输管控、销售溯源等全流程管理制度，规范经营行为。

聚焦关键环节，精准靶向排查。坚持问题导向，精准锁定监管重点。企业层面，重点排查资质不符、长期停业、冷链储运风险较高的经营主体；品类与区域层面，聚焦投诉举报集中、舆情问题频发的贴敷类、凝胶类医疗器械，对问题多发区域开展集中整治。同时，强化跨区域协同监管，向相关监管部门发送10份监管告知函，联动排查化解行业风险。

闭环管控风险，从严执法震慑。对排查发现的6项风险隐患实行清单化、销号式管理，逐项督促整改落实。严格落实监管惩戒措施，对资质不符、质量管理体系失效的企业依法暂停经营、取消备案，督促37家不合规企业主动注销退市。截至7月底，全市累计排查医疗器械经营企业230家次，责令整改26家，查处违法案件12起，有效净化医疗器械市场环境。

晋城市局将持续深化专项治理，健全医疗器械全生命周期监管体系，常态化排查整治行业风险，持续规范市场经营秩序，切实保障人民群众用械安全。

                                                                                  （山西省药品监管局）