新冠疫情以来,口罩作为自保和隔离的防护物资倍受关注。晋城市市场监督管理局特提醒广大消费者,购买和使用时,要分清医用口罩与非医用口罩,以便合理利用,避免浪费。
一、分类不同
医用口罩包括:医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩。
非医用口罩包括:工业防尘口罩(如KN95/KN90)、日常防护型口罩、普通口罩。
二、技术要求不同
医用口罩的执行标准:GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》;
非医用口罩执行标准:GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》、FZ/T 73049-2014《针织口罩》。
三、适用范围不同
医用口罩的适用范围:医疗工作环境下,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等,为防止病原体微生物等污染直接透过提供物理屏障。
非医用口罩的适用范围:在工业或日常生活中空气污染环境下,滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。
四、生产环境不同
医用口罩生产环境:必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿环境条件下进行生产,从初始挑选原料到最终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。
非医用口罩生产环境:日常防护型口罩装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m³;工作台表面细菌菌落总数≤20cfu/m²;工作手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌;企业生产劳保口罩应参照或采用更严格的卫生环境进行生产作业。
五、灭菌要求不同
企业根据不同产品的生产技术要求,执行相应的国家标准进行灭菌。一般有环氧乙烷(EO)灭菌和辐照灭菌两种方式。医用口罩通常采用环氧乙烷灭菌的方式进行消毒,灭菌后口罩上会有环氧乙烷残留,所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的环氧乙烷释放,从而达到安全含量标准。因此,经环氧乙烷灭菌的医用口罩,必须经过解析,并经检测合格后才能出厂上市。
(产品质量安全监督管理科)